El factor presente en el torrente circulatorio sube y baja en los pacientes tratados de forma profiláctica. Alcanza los niveles máximos inmediatamente después de una infusión y los mínimos justo antes de una infusión. El nivel bajo que se observa justo antes de una infusión se llama nivel mínimo. El objetivo de muchos productos de factor es mantener los niveles mínimos al 1%. En un estudio de adultos y adolescentes que recibían tratamiento profiláctico con Esperoct^®, los investigadores descubrieron que la semivida ampliada de Esperoct^® mantiene los niveles mínimos en adultos al 3% o más todo el tiempo, y al 5% aproximadamente el 90% del tiempo.^a,b,c

Esta rama de la Fundación Nacional de Hemofilia (National Hemophilia Foundation, NHF) es un grupo de médicos, investigadores y otros profesionales de la medicina, todos con conocimientos especializados en los trastornos hemorrágicos y las enfermedades infecciosas, que se reúnen dos veces al año con consumidores y representantes de la NHF.  El grupo publica pautas de tratamiento e investigación para la comunidad con trastornos hemorrágicos. Posteriormente, las facultades de medicina, los farmacéuticos, las aseguradoras y muchas otras entidades utilizan las pautas del MASAC al tomar sus decisiones.

Esperoct^® es un factor de semivida ampliada (EHL). En un estudio de adultos y adolescentes que recibían tratamiento profiláctico con Esperoct^®, los investigadores confirmaron que el recombinante permanece en el organismo más tiempo que los productos con semivida estándar.^d Y eso suele traducirse en una reducción en la frecuencia de la administración. Este EHL, en conjunto con la capacidad de Esperoct^® para mantener los niveles de factor en adultos al 3% o más el 100% del tiempo^e, conduce a una protección eficaz contra el sangrado.

La cantidad de las dosis y la duración del tratamiento varían según la intervención y el paciente. Su hematólogo y su cirujano colaborarán para elaborar el mejor plan de tratamiento según sus circunstancias.

La determinación de la semivida de un factor ofrece a los médicos, pacientes y cuidadores la oportunidad de comparar los niveles de actividad del factor con los de otros productos, mediante el cálculo del tiempo que le lleva al organismo metabolizar o inactivar la mitad de la cantidad de factor.

No obstante, el período que el factor permanece en la sangre es solo la mitad de la batalla. El otro aspecto es el nivel de factor. La semivida ampliada de Esperoct^® ofrece altos niveles de factor por más tiempo.^f

En realidad, la pegilación es una tecnología bien establecida que se ha utilizado durante varios años para tratar otras enfermedades.

Veamos los datos del programa clínico Pathfinder , en el que se investigó y evaluó Esperoct^®:

• En 270 personas con hemofilia A grave tratadas anteriormente
• Durante cinco ensayos clínicos multicéntricos
• Más de 80,425 días de exposición (correspondientes a 889 años-paciente de tratamiento)

Más allá de las cifras, el mero alcance del ensayo Pathfinder refleja el compromiso de Novo Nordisk con la pureza, fiabilidad, coherencia y calidad. Entendemos la importancia de estos valores para la comunidad con trastornos hemorrágicos. El ensayo clínico Pathfinder representa nuestra dedicación a la seguridad, así como a la eficacia de Esperoct^®.

Normalmente, se considera que un "día de exposición" (exposure day, ED) es una unidad de tiempo (1 día) en la que un paciente recibe tratamiento de reposición. Es importante tener en cuenta los ED durante un ensayo clínico, ya que suelen presentarse inhibidores en los pacientes con hemofilia A grave luego de una mediana de tratamiento de 10 a 15 días. Después de 50 a 75 ED, la incidencia acumulada de inhibidores se estabiliza. No obstante, los ED no cuentan la historia completa. Otros aspectos que afectan la seguridad incluyen la cantidad de factor, la frecuencia de las infusiones, el tipo de concentrado de factor y otros elementos.

Esperoct^® está disponible en cinco concentraciones y cada vial de vidrio tiene una tapa de un color distinto para ayudar a identificar cada concentración:

No intente autoadministrarse la infusión sin haber recibido una capacitación para hacerlo. Pregúntele a su proveedor de atención médica o al personal del centro para el tratamiento de la hemofilia cómo podría usted recibir capacitación para la reconstitución y la infusión. Algunas farmacias distribuidoras de medicamentos especiales también ofrecen esta capacitación. 

Como se trata de un tratamiento profiláctico, su proveedor de atención médica podrá determinar la dosis en función de un cálculo sencillo y estándar de 50 UI por kilo (50 UI/kg) de peso en adultos y adolescentes, y 65 UI/kg en niños menores de 12 años. El médico podrá reducir o aumentar la frecuencia de la administración para alcanzar un nivel objetivo específico o en función de los episodios de sangrado.

No, no puede reutilizar la jeringa MixPro^®. Cada vial de Esperoct incluye su propia jeringa precargada con suficiente solución salina al 0.9% para reconstituir un solo vial de factor.

¡Buena pregunta! La infusión propiamente dicha dura dos minutos sin incluir la preparación ni la limpieza.

Lo mejor es que primero hable con su proveedor de atención médica, quien podrá responder esta pregunta, ya que lo conoce a usted y conoce su plan de tratamiento de la hemofilia y las instalaciones disponibles en su región. Esta capacitación podría estar disponible en su centro para el tratamiento de la hemofilia (HTC), en farmacias distribuidoras de medicamentos especiales o en el consultorio de su médico.

El contacto en la comunidad con hemofilia (HCL) de su región es el puente entre usted y el resto del equipo especializado en hemofilia de Novo Nordisk. Cada HCL ayuda a planificar y luego acude a reuniones informativas y a eventos para la comunidad con trastornos hemorrágicos. También acuden a congresos nacionales sobre trastornos hemorrágicos y brindan instrucción e información sobre los productos y servicios para la hemofilia ofrecidos por Novo Nordisk. Además, colaboran con la comunidad con trastornos hemorrágicos para ofrecer apoyo y comprensión sobre la vida con hemofilia, y comparten esos conocimientos con el resto del equipo especializado en hemofilia de Novo Nordisk.

NovoSecure™ es un programa de apoyo creado para ayudarle en su experiencia. NovoSecure™ ofrece ayuda con la coordinación de la cobertura de seguro, el pago del tratamiento y otros tipos de asistencia. Desde la verificación de la cobertura a la reautorización de su receta; quizás podamos ayudar.

El PAP proporciona medicamentos gratis a los solicitantes aptos. Si usted reúne los requisitos según las pautas del PAP, la dosis recetada de Esperoct^® se le enviará a su casa.^g No hay que pagar cuotas de inscripción ni cargos mensuales para participar. Si desea ver si es apto, descargue y llene el formulario de solicitud del PAP.^h

Nadie tiene que viajar por este camino solo. Es por eso que ofrecemos el apoyo de un contacto regional en la comunidad con hemofilia que lo respalde en su experiencia con Esperoct^®. Los enfermos de hemofilia A y sus familias también pueden encontrar una gran cantidad de apoyo y comprensión en la Fundación Nacional de Hemofilia (National Hemophilia Foundation, NHF), la Federación Estadounidense de la Hemofilia (Hemophilia Federation of America, HFA) y otros grupos de defensa.

Los grupos de defensa, como la NHF y la HFA, ayudan a unir a los miembros de la comunidad con trastornos de sangrado. Sus objetivos suelen incluir potenciar la voz del paciente o el cuidador, influir en la política pública, recaudar fondos y proteger los intereses de la comunidad con trastornos de sangrado.