![Esperoct® [antihemophilic factor (recombinant), glycopegylated-exei]](/content/dam/biopharm/esperoct/spanish/global/esperoct-logo.png){kind=logo}
Esperoct® es resultado de un ensayo clínico de varios años de duración que demostró proporcionar un tratamiento profiláctico sistemático seguro y eficaz, cuando se administra cada 4 días a adultos, o dos veces por semana a niños.
Un perfil de seguridad comprobado.
Estudiado en el ensayo clínico más grande y más prolongado para hemofilia A.
Un perfil de seguridad comprobado.
Estudiado en el ensayo clínico más grande y más prolongado para hemofilia A.
Una evaluación exhaustiva.
- 0 coágulos de sangre en 270 pacientes tratados previamente
- 0 preocupaciones de seguridad relacionadas con el PEG
- 1 paciente con una mutación genética de alto riesgo, tratado previamente, presentó un inhibidor de Esperoct®a
- Similar al índice informado en pacientes con hemofilia A grave
aUn afroamericano de 18 años de edad presentó un inhibidor luego de 93 días de infusión de Esperoct®. El inhibidor aumentó a 13.5 unidades Bethesda y el paciente dejó de participar en el estudio. No hubo cambios en la eficacia y con el tiempo el inhibidor desapareció por sí solo (sin el uso de un tratamiento de inducción de tolerancia inmunitaria).
Una mirada a los efectos secundarios.
Durante el ensayo clínico de Esperoct®, las reacciones adversas informadas con mayor frecuencia fueron:
Un producto que tolera el calor.
La diferencia con Esperoct® es que usted puede conservar su factor a temperaturas de hasta 104 °F (40 °C) por períodos de hasta 3 meses, lo cual abre las puertas a más de las aventuras que ofrece la vida. Lea sobre la conservación
Respuestas a sus preguntas relacionadas con la PEG.
La pegilación es la tecnología que está detrás de la fórmula de semivida ampliada de Esperoct®. Más información sobre la PEG
Respuestas a sus preguntas relacionadas con la PEG.
La pegilación es la tecnología que está detrás de la fórmula de semivida ampliada de Esperoct®.
Más información sobre la PEG
Fabricado en EE. UU. de conformidad con normas rigurosas.
Los principios de fabricación de Novo Nordisk ponen la seguridad de los productos al centro de nuestros esfuerzos, desde el desarrollo hasta la entrega.
Pureza
Con su seguridad como nuestro fundamento, tenemos un compromiso respecto a la pureza en cada fase del proceso de Esperoct®.
Fiabilidad
Usted cuenta con nosotros para garantizar que su factor esté disponible cuando lo necesite. Y efectivamente lo logramos.
Coherencia
Nuestro bien establecido proceso de fabricación significa que usted puede confiar en el mismo producto seguro, con cada infusión.
Calidad
Esperoct® se fabrica en condiciones de máximo control y la calidad es nuestra prioridad.
Conéctese con un HCL.
Conozca a su contacto en la comunidad con hemofilia (HCL) aquí, quien le ayudará en cada fase de su experiencia con Esperoct®.
Reciba apoyo por correo electrónico.
Inscríbase para recibir información sobre el producto, noticias de su comunidad y consejos útiles para su vida con hemofilia.
Reciba respuestas a sus preguntas.
Pregunta: ¿Qué significa cuando dicen que este es el "ensayo clínico más grande y más prolongado de la hemofilia A"?
Respuesta: Veamos los datos del programa clínico Pathfinder, en el que se investigó y evaluó Esperoct®:
- En 270 personas con hemofilia A grave tratadas anteriormente
- Durante cinco ensayos clínicos multicéntricos
- Más de 80,425 días de exposición (correspondientes a 889 años-paciente de tratamiento)
Más allá de las cifras, el mero alcance del ensayo Pathfinder refleja el compromiso de Novo Nordisk con la pureza, fiabilidad, coherencia y calidad. Entendemos la importancia de estos valores para la comunidad con trastornos hemorrágicos. El ensayo clínico Pathfinder representa nuestra dedicación a la seguridad, así como a la eficacia de Esperoct®.
Pregunta: ¿Qué es un "día de exposición" y por qué es un aspecto importante de seguridad para los productos de factor VIII?
Respuesta: Normalmente, se considera que un "día de exposición" (exposure day, ED) es una unidad de tiempo (1 día) en la que un paciente recibe tratamiento de reposición. Es importante tener en cuenta los ED durante un ensayo clínico, ya que suelen presentarse inhibidores en los pacientes con hemofilia A grave luego de una mediana de tratamiento de 10 a 15 días. Después de 50 a 75 ED, la incidencia acumulada de inhibidores se estabiliza. No obstante, los ED no cuentan la historia completa. Otros aspectos que afectan la seguridad incluyen la cantidad de factor, la frecuencia de las infusiones, el tipo de concentrado de factor y otros elementos.